Оригинальный препарат осимертиниб защищен патентом до 2032 года. Препарат производится компанией «АстраЗенека» в России по полному циклу в рамках СПИК (специального инвестиционного контракта) с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области. 

Ввод в гражданский оборот дженерика, в том числе его участие в государственных закупках, до истечения срока действия патента на оригинальный препарат будет являться нарушением российского законодательства о защите интеллектуальной собственности. Такие действия могут негативно сказаться на доступности оригинального препарата для пациентов. 

В случае нарушения законодательства со стороны «Аксельфарм» компания «АстраЗенека» будет защищать права на оригинальный препарат, в том числе и в судебных инстанциях.