Минздрав разработал список общедоступной информации в системе МДЛП


image

12.01.2024 2605

Минздрав разместил проект приказа, которым утверждается список общедоступной информации, содержащейся в системе МДЛП. В перечне такие сведения, как количество субъектов обращения и их наименования, данные о товарной номенклатуре и другая информация, указанная на упаковке.

Министерство здравоохранения предложило утвердить состав общедоступной информации, которая содержится в системе МДЛП и может быть опубликована в интернете. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Согласно документу, к такой информации будут относиться:

  • сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга;
  • сведения о наименовании таких субъектов, в том числе идентификационный номер налогоплательщика и адрес места осуществления деятельности;
  • сведения о товарной номенклатуре и иная информация о лекарственных препаратах, указанная на упаковке, в том числе торговые наименования, международные непатентованные наименования, лекарственная форма, количество единиц измерения дозировки лекарственных препаратов, упаковка лекарственных препаратов, наименование производителя, номер производственной серии, дата истечения срока годности;
  • сведения, подтверждающие достоверность средства идентификации: информация о нанесении средства идентификации на упаковку и иная необходимая информация ‎о лекарственных препаратах (при наличии), обеспечивающая возможность правильного выбора препаратов, которую субъект обращения лекарственных средств обязан представлять потребителям в соответствии ‎с законодательством РФ, либо об отсутствии такой информации.

Также Минздрав предлагает утвердить требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных. Оператор должен будет произвести их первичное размещение на сайте системы мониторинга не позднее одного месяца с даты опубликования настоящего приказа. Наборы данных будут обновляться не реже одного раза в неделю.

Ранее в начале декабря Минздрав утвердил требования к обезличиванию информации ограниченного доступа, которая содержится в системе МДЛП. Также ведомство опубликовало методы обезличивания такой информации: посредством введения идентификаторов и изменения состава или семантики данных.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации