Положительные результаты исследований III фазы OBERON и TITANIA с участием пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) показали, что применение тозоракимаба снижало среднегодовую частоту обострений средней и тяжелой степени по сравнению с применением плацебо как в основной популяции бывших курильщиков, так и в общей популяции, в которую были включены бывшие и нынешние курильщики, а также у пациентов с любым количеством эозинофилов* в крови и нарушением функции легких любой степени тяжести. Тозоракимаб продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Тозоракимаб — это первое в своем классе перспективное моноклональное антитело, направленное против интерлейкина-33 (ИЛ-33), блокирующее передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, и способное ослаблять воспаление и уменьшать гиперсекрецию слизи, которые способствуют развитию обострений ХОБЛ. В исследованиях OBERON и TITANIA применение тозоракимаба оценивалось у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются обострения на фоне стандартной ингаляционной терапии. Пациенты получали тозоракимаб в дозе 300 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии один раз в четыре недели.

ХОБЛ — гетерогенное прогрессирующее заболевание, занимающее третье место в структуре общей смертности в мире, — диагностирована почти у 400 млн человек. Даже несмотря на применение стандартной ингаляционной терапии, более чем у половины пациентов возникают обострения болезни, которые увеличивают риск кардиореспираторных осложнений и летального исхода.

Профессор пульмонологии и реаниматологии Питтсбургского университета, главный исследователь программы LUNA, член Американской коллегии специалистов в области торакальной медицины Фрэнк Сциурба (Frank Sciurba) заявил: «Результаты этих исследований показывают, что ингибирование сигнального пути ИЛ-33 с помощью тозоракимаба приносит существенную клиническую пользу для широкой популяции пациентов с ХОБЛ, независимо от статуса курения и уровня эозинофилов в крови. ХОБЛ долгое время оставалась заболеванием, плохо поддающимся лечению, характеризующимся гетерогенностью и острой потребностью в новых видах лечения; около половины пациентов во всем мире подвержены риску обострений, госпитализаций, кардиореспираторных осложнений и смерти, что подчеркивает важность полученных результатов для развития научных представлений о ХОБЛ».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Получены результаты первых двух клинических исследований III фазы по оценке тозоракимаба — биологического препарата, воздействующего на ИЛ-33. Это крупный научный прорыв в лечении ХОБЛ — заболевания, занимающего третье место среди причин смертности в мире. Тозоракимаб обладает механизмом действия, принципиально отличающимся от других биологических препаратов: он ингибирует передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, тем самым ослабляя воспаление и уменьшая гиперсекрецию слизи, то есть подавляя основные факторы, вызывающие обострение ХОБЛ».

Полные результаты клинических исследований OBERON и TITANIA будут представлены научному сообществу на предстоящей международной медицинской конференции.

Продолжаются дополнительные исследования III фазы по оценке применения тозоракимаба при ХОБЛ — PROSPERO и MIRANDA. Применение тозоракимаба также изучается в исследовании III фазы у пациентов с тяжелыми вирусными инфекциями нижних дыхательных путей и в исследовании II фазы у пациентов с бронхиальной астмой.

*Эозинофилы — разновидность лейкоцитов, повышенное содержание которых может способствовать воспалению дыхательных путей.