ГК «Р-Фарм» завершила исследование ЛП для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита


image

15.04.2022 8212

Группа компаний «Р-Фарм» объявила об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата с действующим веществом гофликицепт у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло в России, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.

Гофликицепт, ранее известный как молекула RPH-104, – биологический препарат, разработанный ГК «Р-Фарм» в собственной лаборатории и представляющий собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлера, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.

В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной патологией — болезнью Стилла, сообщили в компании.

Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлера на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.

«Современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита и данные последних исследований демонстрируют, что блокада интерлейкина-1 может рассматриваться в качестве ведущего механизма достижения ремиссии, — подчеркнул медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Мы убеждены, что регистрация оригинальной разработки компании «Р-Фарм» станет важнейшим шагом на пути к победе глобальной медицины над этим опасным заболеванием».

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )


Deprecated: mb_strlen(): Passing null to parameter #1 ($string) of type string is deprecated in /var/www/html/html/index.html.php on line 62

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации