Росздравнадзор намерен упростить регистрацию фармпродукции


image

05.03.2022 5541

В Росздравнадзоре предложили упростить регистрацию фармацевтических товаров. Правило хотят распространить на продукцию, которая может стать дефицитной.

В Росздравнадзоре предложили установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит. Также служба намерена упростить внесение изменений в досье лекарств, когда меняются незначительный компонент в их составе или дозировка препарата. Об этом сообщил зам. руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете Федерации, пишет «Российская газета».

Так, служба предлагает сформировать типовые программы испытаний для медизделий. В ряде случаев их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории. Для выпуска на рынок препарата в новой дозировке или с новым компонентом производителю не нужно будет испытывать его как новый. 

«Планируем максимально упростить замену компонентов по лекарствам, которые могут быть особенно востребованы», — отметил Павлюков.

В Росздравнадзоре сообщили, что пока никто из иностранных производителей не отказался от поставок в Россию, однако есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.

Накануне Госдума внесла изменения в ряд законодательных актов, касающихся лекарственного обеспечения. Среди нововведений — возможное создание реестра единых поставщиков, не вводивших санкции против России, и включение изменения курса валют в критерии при установке цен на ЖНВЛП.

Также 4 марта СМИ сообщили, что правительство рассматривает вопрос приостановки маркировки товаров. Однако в Минпромторге отрицают эту информацию. По мнению ведомства, в этом нет необходимости, так как процедура хорошо себя зарекомендовала.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )


Deprecated: mb_strlen(): Passing null to parameter #1 ($string) of type string is deprecated in /var/www/html/html/index.html.php on line 62

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации