"Законопроект предусматривает возможность направления Минздравом в Минпромторг регистрационных досье на лекарственные препараты с документами о процессе производства и контроле качества", - сказал председатель правления Ассоциации юристов России (АЮР) Владимир Груздев.

Он пояснил, что подобная информация необходима Минпромторгу для лицензирования производства лекарственных препаратов, а также для инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Предоставление соответствующих сведений планируется осуществить в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

"Надо подчеркнуть, что регистрационное досье на лекарственный препарат является коммерческой тайной. Поэтому необходимо внести соответствующие поправки в закон "О коммерческой тайне", которые наделят Минпромторг правом на получение подобной информации", - резюмировал глава правления АЮР.

Законопроект разработан для создания возможностей Минпромторгу проводить экспертизу документации о процессе производства лекарственного препарата, содержащей коммерческую тайну.




РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА
Источник: ( https://rg.ru/2022/02/10/odobren-zakonoproekt-razreshaiushchij-minpromtorgu-poluchat-sekretnuiu-informaciiu-o-proizvodstve-lekarstv.html )