
06.10.2021 7143
Минздрав вынес регуляторные решения в отношении семи препаратов и семи фармацевтических субстанций. Среди препаратов — вакцина для профилактики гепатита А европейского производителя.
Минздрав отменил регистрацию и исключил из государственного реестра «Аваксим 80» и «Аваксим 160». Это инактивированные, адсорбированные вакцины для профилактики вирусного гепатита А компании «Санофи-авентис групп». Обе вакцины включены в ЖНВЛП, указано в государственном реестре.
Отозваны регистрационные удостоверения ЛСР-009611/09 от 30.11.2009 г. и П-N010485 от 11.09.2012 г. Решение принято на основании подачи заявления компании — держателя регистрационного удостоверения, указано в письме Минздрава.
По данным государственного реестра, на рынке доступны три вакцины для профилактики гепатита А: «Альгавак» и «Альгавак М» компании АО «Вектор-БиАльгам» и «Хаврикс» компании АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
Отзывы препаратов и фармацевтических субстанций
Регулятор 5 октября 2021 года дополнительно вынес решения в отношении пяти препаратов и семи фармацевтических субстанций.
Источник: ( https://pharmvestnik.ru )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"