В государственном реестре лекарственных средств опубликованы приказы Министерства здравоохранения от 1 октября о приостановлении применения всех лекарств с ранитидином, зарегистрированных сейчас в России. Причиной массового приостановления стало заключение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» № 23355 от 20.09.2021 года.

На дату выхода приказов в ГРЛС значилось 19 торговых наименований на основе ранитидина. Все они приостановлены в обращении с 23 сентября и до особого распоряжения Росздравнадзора о возможности возобновления применения.

Одно из решений регулятора касается приостановления применения препарата «Зантак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, РУ П N014716/01 от 16.10.2008 г. По данным ГРЛС, препарат с таким регистрационным номером был исключен из реестра 16.09.2020 года.

Вопрос с доступностью ранитидина наиболее остро стоит перед аптечной розницей. Препарат в форме таблеток входит в минимальный ассортимент, но закупить его аптеки не могут: производители больше года не выпускают его в обращение. Согласно данным Росздравнадзора, последний раз серии таблеток производства «Озон» выпущены в оборот в январе 2020 года. А в марте 2021 года Росздравнадзор отозвал последние 182 серии препарата, находящиеся в обращении.

В июне «ФВ» рассказывал о направленном «Аптечной гильдией» в Минздрав России запросе об исключении препарата из аптечного ассортимента. Несмотря на реальное отсутствие противоязвенного средства на рынке, аптеки продолжают получать штрафы.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )