Teva Pharmaceutical Industries временно остановила производство лекарственных средств на своем заводе в Калифорнии, пишет Reuters. Сообщается, что компания намерена решить проблемы, которые обнаружил на производстве американский регулятор FDA по итогам недавней проверки.

Teva не уточнила, какие проблемы заинтересовали FDA, но сообщила, что завод получил от FDA форму 483. В ней перечислены замечания регулятора по поводу проблем, которые могут привести к потенциальным нарушениям правил регулятора.

«Мы внимательно изучили [форму] 483 и принимаем широкий набор мер для того, чтобы полностью учесть замечания агентства, — рассказали Reuters в Teva. — В качестве меры предосторожности мы временно остановили производство продукции на предприятии в Ирвине [Калифорния], пока проводим тщательную проверку».

Teva заявила, что на всех предприятиях компании действуют «строгие и всеобъемлющие» протоколы качества. «Мы будем и дальше наращивать наши усилия, чтобы обеспечить соответствие или [даже] превышение всех нормативных требований», — отмечают в компании.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )