В России обновили показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Согласно обновленной инструкции по медицинскому применению, препарат показан в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ от среднетяжелой до крайне тяжелой степени у взрослых пациентов, которым рекомендовано назначение ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС)¹.

Обновление показания1 расширяет возможности применения препарата в соответствии с современными клиническими рекомендациями по лечению ХОБЛ3 и дает возможность рекомендации фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола в соответствии с одобренным показанием взрослым пациентам, которым рекомендована терапия ИГКС при ХОБЛ от среднетяжелой до крайне тяжелой степени, независимо от предшествующего режима ингаляционной терапии¹. При этом в показании к назначению тройных фиксированных комбинаций, зарегистрированных в РФ для лечения ХОБЛ, до недавнего времени был указан ненадлежащий контроль заболевания после терапии двойной комбинацией ИГКС/ДДБА или ДДБА/ДДАХ2.

Хроническая обструктивная болезнь легких – одно из наиболее распространенных и социально значимых хронических заболеваний органов дыхания. По данным Всемирной организации здравоохранения, ХОБЛ занимает третье место среди причин смертности в мире. Ежегодно заболевание становится причиной около 2,8 млн смертей, что составляет почти 5% всех случаев смерти в мире³. В России, по данным Министерства здравоохранения, ХОБЛ диагностирована у 2,4 млн человек, однако результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что реальное число пациентов может достигать 11 млн человек с учётом недиагностированных случаев³.

Развитие обострений ХОБЛ — одна из ключевых проблем ведения пациентов с ХОБЛ. Обострения приводят к ухудшению функции легких, ускоренному прогрессированию заболевания, снижению качества жизни и увеличению риска летальных исходов. Тяжелые обострения остаются основной причиной смерти пациентов с ХОБЛ, а в первые дни после их развития риск острого инфаркта миокарда возрастает более чем в два раза³.

Тройная фиксированная комбинация ИГКС + ДДАХ + ДДБА является единственной фармакотерапией, продемонстрировавшей снижение смертности пациентов с ХОБЛ в клинических исследованиях³. В исследовании ETHOS применение фиксированной комбинации будесонида 160 мкг, гликопиррония бромида 7,2 мкг и формотерола 5,0 мкг приводило к снижению риска смерти на 49% по сравнению с терапией комбинацией ДДАХ/ДДБА⁴. В исследовании KRONOS применение препарата приводило к снижению риска среднетяжёлых и тяжёлых обострений на 52% по сравнению с комбинацией ДДАХ/ДДБА⁵.

Сергей Авдеев, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, главный внештатный специалист-пульмонолог Минздрава России, подчеркнул:

«По данным эпидемиологических исследований, ХОБЛ может страдать до 11–12 млн россиян, однако значительная часть случаев остается недиагностированной3. Между тем именно обострения заболевания во многом определяют прогноз пациента, приводя к ускоренному снижению функции легких, ухудшению качества жизни и повышению риска смерти. В этих условиях особое значение приобретают современные терапевтические стратегии, направленные на профилактику обострений и замедление прогрессирования заболевания. Обновление показания фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола позволяет расширить возможности применения тройной терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и обеспечить более гибкий подход к выбору лечения для пациентов, которым показано назначение ингаляционных глюкокортикостероидов».

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма» компании «АстраЗенека» в России и Евразии:

«ХОБЛ остаётся серьёзной медицинской и социальной проблемой, оказывая значительное влияние на качество и продолжительность жизни пациентов. Несмотря на достижения современной медицины, заболевание по-прежнему связано с высоким риском прогрессирования и обострений. При этом основной причиной развития ХОБЛ остаётся курение: по некоторым оценкам, в индустриальных странах оно связано примерно с 80% случаев смертности среди мужчин и 60% — среди женщин. Дополнительный вклад в развитие заболевания также вносят профессиональные вредности и загрязнение воздуха3. В «АстраЗенека» мы последовательно работаем над тем, чтобы современные методы терапии были доступны всем, кто в них нуждается. Обновление показания — важный шаг, который позволит большему числу пациентов получать лечение в соответствии с актуальной клинической практикой и контролировать течение заболевания».

В соответствии с действующими российскими клиническими рекомендациями тройная терапия может быть рекомендована пациентам в качестве стартовой терапии при ≥2 умеренных обострениях или ≥1 тяжелом обострении ХОБЛ*, пациентам с обострениями на фоне монотерапии ДДАХ или ДДБА*, пациентам с ≥2 умеренными обострениями или ≥1 тяжелым обострением на фоне лечения ДДАХ/ДДБА**, а также при сочетании ХОБЛ и бронхиальной астмы³. Благодаря обновленному показанию фиксированная комбинация будесонида, гликопиррония бромида и формотерола может применяться в качестве поддерживающей терапии у более широкой категории взрослых пациентов с ХОБЛ от среднетяжёлой до крайне тяжёлой степени, которым рекомендовано назначение ИГКС¹.

Расширение показания открывает дополнительные возможности для персонализированного выбора терапии и позволяет врачам принимать решения, основываясь на клинических характеристиках пациента и современных рекомендациях по лечению заболевания.

Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол представляет собой фиксированную тройную комбинацию ИГКС+ДДАХ+ДДБА, предназначенную для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких¹.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология, метаболические, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Штаб-квартира «АстраЗенека» располагается в Кембридже. Больше информации об «АстраЗенека» – на сайте astrazeneca.ru.