Минпромторг РФ разработал проект постановления «Об утверждении Положения о лицензировании лекарственных средств». Документ находится на публичном обсуждении до 13 апреля.

Документ заменит положение, утвержденное постановлением правительства РФ № 686 от 06.07.2012.

Согласно изменениям, срок предоставления лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения лицензирующим органом не может превышать 22 рабочих дня (сейчас этот срок не может превышать 27 рабочих дней).

Также документом предлагается утвердить срок предоставления лицензии на производство ветпрепаратов — он не может превышать 14 рабочих дней (сейчас до 30 рабочих дней). Также, как и в случае с лекарствами, лицензирующий орган может продлить срок предоставления услуги на десять рабочих дней в случае, если соискатель лицензии заявляет более трех адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

В случае утверждения документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.