Минздрав России предлагает внести изменения в действующую программу госгарантий оказания бесплатной медицинской помощи на 2026 год. В специальный раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) планируется добавить CAR-T-терапию, а также курс терапии персонализированной мРНК-вакцины, пептидной вакциной «Онкопепт». Проект постановления правительства РФ с изменениями в Программу госгарантий на 2026 год опубликован на портале проектов правовых актов.

Для пациентов с рецидивирующими или рефрактерными формами CD19-позитивных В-клеточных злокачественных новообразований, такими как острый лимфобластный лейкоз, диффузная В-крупноклеточная лимфома и др., предлагается использовать Т-клеточную иммунотерапию с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T.

Метод включает забор лейкоцитов, генетическую модификацию Т-лимфоцитов с созданием химерного антигенного рецептора (CAR), экспансию клеточного продукта, лимфодеплетирующую химиотерапию, инфузию CAR-T-клеток и последующее сопроводительное лечение с контролем осложнений. Стоимость терапии составит 7,03 млн руб.

Для пациентов с метастатическим колоректальным раком после прогрессирования на двух и более линиях противоопухолевой лекарственной терапии будет предложена терапия персонализированной пептидной вакциной «Онкопепт», стоимость составит 863,7 тыс. руб.

Для лечения некоторых других видов рака, например, злокачественных новообразований губы, полости рта и глотки, органов дыхания и грудной клетки, женских и мужских половых органов и т.д., то есть тех, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины. Метод включает несколько пунктов. Комплексная диагностика для определения неоантигенного профиля опухоли будет стоить 428,5 тыс. руб., инициирующий курс терапии персонализированной мРНК-вакцины (включая молекулярно-генетическое конструирование, синтез и валидацию (контроль качества) – 5,8 млн руб., поддерживающая доза персонализированной мРНК-вакцины с проведением молекулярно-генетического исследования и иммунологического мониторинга для оценки эффективности – 342,7 тыс. руб., поддерживающая доза без мониторинга – 46,8 тыс. руб.

ВМП-III погружена в программу госгарантий в 2022 году. Она предполагает виды ВМП с использованием уникальных методов лечения. Сейчас туда включены методы, применяемые при сердечно-сосудистой хирургии, гематологии и трансплантации органов. Теперь предлагается к этому перечню включить онкологию. Оказывать эти медицинские услуги могут только федеральные клиники.