Минздрав РФ проработает вопрос расхождений между минимальным аптечным ассортиментом и Государственным реестром лекарственных средств и постарается включить его в повестку очередного заседания комиссии по формированию лекперечней. Служба также инициирует внесение поправок в минимальный перечень, где суппозитории ошибочно отнесли к мягкой лекарственной форме. Об этом сообщила заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Светлана Семечева, выступая на заседании Общественного совета при Росздравнадзоре 11 марта, передает корреспондент «ФВ».

В минимальном ассортименте, который должна иметь в наличии аптека, есть лекарственные формы, которые отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) или которые по-разному отражены в двух перечнях, ранее обращала внимание СРО «Ассоциация независимых аптек». Например, бисакодил в ГРЛС представлен твердыми лекформами для приема внутрь и ректального введения, а в перечне минимального ассортимента — мягкой лекарственной формой для местного ректального введения. При проверках прокуратуры эти расхождения нередко оборачиваются привлечением аптечной организации к административной ответственности. В своем обращении в Минздрав России и Росздравнадзор директор ассоциации Виктория Преснякова просила устранить технические и терминологические противоречия, писал «ФВ». На заседании Общественного совета Росздравнадзора глава СРО вдобавок обратила внимание на отсутствие зарегистрированных форм в прайс-листах дистрибьюторов. Из-за временной дефектуры под ударом оказывается аптечное звено.

«Если возникают штрафные санкции, то только в отношении аптечного учреждения, хотя сама аптека не производит лекарства, не закупает их напрямую у производителя и поэтому она не в состоянии обеспечить у себя наличие некоторых позиций, — подчеркнула Виктория Преснякова. — Мы предлагаем по возможности внести коррективы в минимальный ассортимент и привести его в соответствие с ГРЛС».

Схожие предложения внесли представители Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) и «Союзфармы».

«С суппозиториями действительно допущено некорректное написание, мы это поправим, — ответила Светлана Семечева. — Они являются твердой лекарственной формой, а не мягкой».

При этом она напомнила, что проекты перечней ЖНВЛП, из позиции которого формируется минимальный ассортимент, и самого минимального ассортимента были опубликованы в 2024 году: «И никто из вас на протяжении полутора лет с этими вопросами к нам не приходил. Они возникли уже после того, как распоряжение было утверждено. Мы не просто так публикуем проекты. В связи с этим просьба — как можно раньше включаться в их обсуждение».

Она попросила отраслевые ассоциации направить в Минздрав РФ обращение с указанием всех проблемных позиций, чтобы ведомство могло тщательно проработать возможные решения вопроса к следующему заседанию комиссии по формированию лекарственных перечней (оно должно пройти до 10 мая), в крайнем случае — к летней встрече (до 10 августа).

«По каким-то лекарствам, возможно, действительно придется обратиться с заявлением в рамках определенной процедуры на исключение определенных позиций из перечня, — не исключила Светлана Семечева.

По ее словам, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Елена Астапенко входит в состав рабочей группы Генеральной прокуратуры. «Мы можем вынести вопрос по проверкам минимального ассортимента в аптеках на обсуждение данной группы», — резюмировала представитель Минздрава РФ.

В общей сложности набралось девять проблемных позиций, подсчитал председатель общественного совета при Росздравнадзоре, модератор встречи Виктор Дмитриев.

«За три-четыре года, что мы работаем с обращениями граждан, у нас не было ни одной жалобы на отсутствие того или иного препарата из минимального ассортимента от пациентов. Но обращение от аптек за то, что их штрафует прокуратура за невыполнение требований минимального ассортимента, идут, — подытожил Виктор Дмитриев. — По итогам сегодняшней встречи мы подготовим письмо в Генеральную прокуратуру, где постараемся подробно объяснить ситуацию и приведем примеры, на которые указали аптечные объединения».