
14.10.2022 10197
Поставки препарата с МНН памидроновая кислота продолжатся после внесения изменений в регистрационное удостоверение. Официальный представитель немецкой Medaс – ООО «Тируфарм» – подтвердил приостановку поставок и пояснил, что она связана с производственной необходимостью.
В течение 2022 и 2023 годов Medaс приостановила поставки препарата «Памидронат медак» (МНН памидроновая кислота), рассказали «ФВ» в ООО «Тируфарм» (официальный представитель Medaс). Это произошло из-за замены производителя готовой лекарственной формы. Для возобновления поставок Medaс готовит документацию в Минздрав для внесения соответствующего изменения в регистрационное досье.
Ранее Vademecum со ссылкой на благотворительный фонд «Хрупкие люди» сообщил о приостановке поставок препарата.
По словам генерального директора ООО «Тируфарм» Михаила Тимакова, у дистрибьютора ООО «Компания Фармстор» в наличии есть 72 упаковки препарата «Памидронат медак» дозировкой 30мг/10мл и 620 упаковок дозировкой 90мг/30мл.
В компании также обратили внимание, что в инструкции к препарату нет показания «несовершенный остеогенез». Основным показанием препарата «Памидронат медак», согласно инструкции, является остеопороз.
Несовершенный остеогенез – это наследственное заболевание, основным проявлением которого является нарушение структуры и прочности костей, приводящее к частым переломам костей. На официальном портале клинических рекомендаций cr.minzdrav.gov.ru несовершенного остеогенеза нет.
Источник: ( https://pharmvestnik.ru )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"