Препарат будет доступен пациентам "в количествах, исключающих любые риски", подчеркнул представитель компании.

В компании уточнили, что на заседании межведомственной комиссии по определению рисков возникновения дефектуры лекарств в связи с санкционными ограничениями, эксперты не исключили угрозы возникновения проблем с поставками на российский рынок оригинального пембролизумаба. Согласно заключению комиссии, пембролизумаб вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации.

"Компания пересмотрела производственные планы с учетом сложившейся ситуации с оригинальным препаратом и риском для пациентов остаться без терапии. Производитель оригинального пембролизумаба Merck&Co.Inc неоднократно заявляла о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России, кроме того, на рынке есть информация и случаи прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. В такой ситуации комиссия приняла абсолютно взвешенное решение, которое страхует риски пациентов и государства не только в отношении пембролизумаба, а в отношении вообще всего класса чекпойнт-ингибиторов", - сообщила пресс-служба Biocad.

Объем рынка иммуноонкологических препаратов в России в прошлом году составил 55 млрд рублей, в том числе 23 млрд рублей было потрачено на закупки пембролизумаба. Лечение этим препаратом, по оценкам Headway Company, получили более 5 тысяч пациентов.

Выпуск на российский рынок отечественного аналога может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения, отмечают в Biocad. Отечественное лекарство более доступно по цене еще и потому, что производитель организовал на территории России полный цикл его производства, включая синтез фармацевтической субстанции. Это позволит обеспечивать непрерывной лекарственной терапией всех нуждающихся в таком лечении в полном объеме.




РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА
Источник: ( https://rg.ru/2022/07/08/rossijskij-analog-samogo-vostrebovannogo-onkopreparata-skoro-stanet-dostupen-pacientam.html )