Правительство упростило процедуры государственной регистрации медицинских изделий, в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением санкций против России. Постановление №552 от 1 апреля 2022 года подписал председатель правительства Михаил Мишустин.

Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Она будет создана в ближайшее время, сообщает пресс-служба правительства. В ее состав войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, Федеральной таможенной службы и Федеральной налоговой службы.

Экспертиза заявления о госрегистрации и документов осуществляется одновременно с проведением экспертизы полноты и результатов проведенных технических испытаний токсикологических исследований, клинических испытаний, за исключением исследований, требующих проведения клинических испытаний с участием человека.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2023 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )