«Чем отличаются условия для ниже -18 °C от классической холодной цепи +2…+°C? На первый взгляд, базовые требования идентичны: процедуры, валидация оборудования, требования к персоналу, план действий в случае возникновения чрезвычайных ситуаций и т.д. При этом каждый элемент в каждом температурном режиме отличается от другого. На мой взгляд, различий гораздо больше чем кажется.

Два варианта создания низкотемпературной цепи на логистическом складе помогут увидеть особенности низкотемпературной холодовой цепи. Также на них видна разница при использовании в холодовой цепи небольших (на 4-5 паллет) и крупных морозильных камер.

Небольшие морозильные камеры

Если возможности компании по каким-либо причинам позволяют ей эксплуатировать небольшую морозильную камеру, то она должна осознавать и принимать на себя риски.

Риски

- Усложнение проведения планово-профилактического ремонта, включающего разморозку.
- Риск нарушения температурного режима при проведении рабочих операций.
- Риск нарушения температурного режима в случае поломки оборудования.

Есть несколько способов снижения этих рисков. Самый очевидный – приобрести дублирующее оборудование. Представьте ситуацию: у вас одна небольшая морозильная камера, заполненная продукцией, и в ее работе произошел сбой. Система мониторинга быстро сообщила о проблеме. Согласно плану действий в случае ЧС, продукцию необходимо переместить в предварительно подготовленные термоконтейнеры с сухим льдом. Если по каким-либо причинам использование льда недопустимо, то нужно привлечь транспортные компании, способные в сжатые сроки предоставить авторефрижераторы для перемещения низкотемпературной продукции. В идеальной ситуации эти меры позволят не допустить нарушения холодовой цепи. Но можете ли вы быть уверены, что в критический момент все звенья цепи и подрядчики сработают как часы?

Гораздо более надежным процесс хранения выглядит при наличии резервного морозильного оборудования, позволяющего хранить запас термоконтейнеров. Либо дополнительных мощностей для временной замены вышедшего из строя оборудования. Например, камеры с температурой +2...+8 °C. В резерв будет перемещаться продукция при плановом профилактическом ремонте либо при аварийной поломке.

Мы сочли, что небольшие камеры недостаточно надежны для нашей работы и в конечном итоге перешли на использование крупных камер.

Крупные морозильные камеры

Принципиальное отличие от небольших камер – расположение рабочих зон внутри: сотрудники вскрывают контейнеры, принимают продукцию, размещают и внутри зоны ниже с температурой -18 °C. То есть нарушение температурного режима исключено.

Крупные морозильные камеры имеют 100% резервируемые агрегаты, а это подразумевает что большую часть планово-профилактического ремонта можно провести без остановки складских процессов. Одно из преимуществ наличие тамбура-шлюза.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )