
12.11.2021 7742
Представители фонда «Круг добра» теперь будут настоятельно требовать регистрации лекарств, которые закупаются за границей для подопечных фонда. Также на переговорах с фармпроизводителями будет подниматься вопрос локализации производства. Со временем препараты, закупаемые фондом, должны войти в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН.
Обязательным пунктом переговоров фонда «Круг добра» с фармпроизводителями станет настоятельное требование регистрации лекарств, которые закупаются, но не зарегистрированы в России, также фонд будет настаивать на локализации производства лекарств из перечня фонда. Об этом на встрече с представителями фармрынка в Общественной палате сообщил руководитель фонда Александр Ткаченко, передает корреспондент «ФВ».
Почему необходима регистрация лекарств
По словам Ткаченко, в течение первого года работы эксперты фонда рассмотрели все орфанные заболевания, для лечения которых есть препараты, доказавшие свою эффективность. В перечень фонда включены 44 нозологии, для лечения которых закупаются 33 препарата. Все эти лекарства производятся зарубежными компаниями.
«Поскольку наши закупки долговременные, мы будем настаивать на локализации производства в России. Мы включили в обязательную часть наших переговоров настоятельное требование, в том числе оно озвучивается ФАС, о регистрации лекарств, которые не зарегистрированы, но которые фонд уже покупает. На самом деле мы будет достаточно жесткие сроки полагать. Потому что это неправильно, и общество не понимает, если фонд тратит деньги российских налогоплательщиков и деньги уходят за границу», – заявил Ткаченко.
Пациенты не согласились с такой категоричностью фонда. Председатель правления некоммерческой организации «Дом редких» Анастасия Татарникова опасается, что из-за требования регистрации лекарств в России фармкомпании откажутся от поставки и пациенты не получат лекарства.
Руководитель «Круга добра» напомнил, что фонд – это дополнительный инструмент лекарственного обеспечения. Он «должен быть на подхвате»: вышло новое лекарство, фонд обеспечивает его быструю закупку и предоставляет пациенту. «За это время надо запустить регистрацию и передачу лекарственного препарата в ВНЗ или в ЖНВЛП. Этот процесс занимает год-два. Перечни заболеваний и препаратов фонда не будут постоянными. По постановлению правительства, каждые два года мы должны пересматривать перечни. Мы будем это делать», – пояснил руководитель «Круга добра».
По его словам, со следующего года будет запущена «процедура обязательной регистрации лекарственных препаратов и погружение в ВЗН». «Бюджет фонда не резиновый, будут появляться новые молекулы и лекарства и нам надо будет их закупать, это возможно за счет перехода части лекарств в ВЗН», – отметил Ткаченко.
Он не рассказал, какой будет процедура перехода препаратов в перечни ВЗН, отметив, что не чувствует «себя экспертом погружения в ВЗН». Ткаченко добавил, что эксперты фонда ожидают выхода на зарубежные рынки 15 новых препаратов, которые могут стать кандидатами для включения в перечни «Круга добра».
Источник: ( https://pharmvestnik.ru )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"