
10.08.2021 5443
Минздрав прекратил действие регистрационного удостоверения на одну из форм препарата «Адваграф» (такролимус) компании Astellas, применяемого для подавления иммунного ответа при трансплантации печени и почек. Аналогичные решения приняты по трем другим препаратам.
Компания Astellas решила отозвать регистрацию одной из пролонгированных форм своего иммуносупрессора на основе такролимуса. Минздрав одобрил заявление владельца на отмену действия регистрационного удостоверения ЛП-002959 от 16.04.2015, выданного на препарат «Адваграф» в форме капсул пролонгированного действия 3 мг. Решение размещено в ГРЛС.
В портфеле компании есть еще одна пролонгированная форма этого препарата, но в других дозировках — в капсулах по 0,5 мг, 1 мг и 5 мг с регистрационным удостоверением № ЛСР-006205/09 от 31.07.2009. Также ирландской фармкомпании принадлежат права на оригинальный такролимус –—«Програф» в форме капсул и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.
По данным реестра Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отозванный препарат выводили на отечественный рынок лишь в 2017 году, и только три серии.
Источник: ( https://pharmvestnik.ru )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"