Диабет, медицинское название которого сахарный диабет, считается проблемой, которая угрожает здоровью миллионов людей во всем мире. Основной причиной диабета, который может развиваться из-за диетических привычек, генетических факторов и многих других факторов, является ненормальность или дисфункция гормона инсулина, который действует как ключ к использованию глюкозы в крови в клетках. Однако, прежде чем дать определение болезни, будет полезно изучить факторы, которые вызывают болезнь.

Американский регулятор FDA одобрил первый биоаналог инсулина гларгина — препарат Semglee компании Biocon. Semglee является так называемым биосимиляром — аналогом эталонного лекарства без каких либо клинически значимых отличий от него. Это означает равную эталонному эффективность и безопасность препарата.

Чтобы получить статус биосимиляра, клинические исследования должны показать, что переходящие с оригинального препарата на биоаналог пациенты имеют аналогичные результаты терапии и не развивают дополнительных побочных эффектов, объясняют ученые. Таким образом, переход на биоаналог не требует одобрения лечащего врача и пациент может принять решение самостоятельно.

Начальная стоимость биосимиляторов в США обычно на 15-35% ниже, чем стоимость оригинального препарата. Это очень важный фактор, расширяющий доступность лекарства для миллионов людей с диабетом. Semglee вводится подкожно один раз в день.

В США Semglee одобрен для использования для лечения сахарного диабета первого и второго типов. Во всем мире от обоих видов заболевания страдают более 420 млн взрослых и детей.

Источник : ( https://hightech.plus/2021/07/29/v-ssha-odobrili-pervii-bioanalog-insulina-on-znachitelno-deshevle ), ( https://www.dralpercelik.com/ru/chto-takoye-diabet-2/ )