Законопроект раскрывает понятие оригинального и эквивалентного препаратов, а также уточняет определение референтного, оригинального и взаимозаменяемого препаратов - сообщает "Vademecum" ( https://vademec.ru/news/2019/07/03/v-gosdumu-vnesen-zakonoproekt-o-vzaimozamenyaemosti-lekarstv/ )

Проект документа разработан по поручению президента Владимира Путина, выданному год назад.  Законопроект рассмотрен и утвержден Правительством РФ для внесения в Госдуму 27 июня 2019 года.

Предлагается проводить следующую процедуру: производители должны в течение 40 дней подать регулятору заявление о внесении изменений в инструкцию к лекарственному средству для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе.