Согласно документу, теперь Минздрав в течение трех дней может отменить госрегистрацию фармсредства, предназначенного для применения в условиях ЧС и эпидемий, если владелец или держатель регистрационного удостоверения не соблюдает правила обращения таких лекарств. В числе таких правил появилась обязанность сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях медпрепарата, особенностях его взаимодействия с другими лекарствами и других обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью людей.
Зарегистрировать фармсредство, предназначенное для использования в условиях ЧС или эпидемии, Минздрав должен в срок, не превышающий 20 рабочих дней с момента поступления документов, но не позднее 1 декабря 2020 года при выполнении заявителем условий госрегистрации препарата. Подтверждается она по результатам экспертизы, в результате которой отношение ожидаемой пользы должно преобладать над возможным риском применения лекарства. В период проведения процедуры подтверждения госрегистрации препарата его обращение не приостанавливается.


Текст: Елена Манукиян
( https://rg.ru/2020/09/12/otmenit-gosregistraciiu-lekarstva-minzdrav-smozhet-v-trehdnevnyj-srok.html )
Российская газета