11.06.2026 532
Из ГРЛС исключили РУ 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальное противовирусное средство «Калетра» от AbbVie, предназначенное для лечения ВИЧ, и препарат железа для внутривенного введения «Космофер» от Pharmacosmos.
Минздрав России отменил государственную регистрацию 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ оригинального препарата «Калетра» (МНН лопинавир+ритонавир) в форме таблеток в дозировке 100мг+25 мг и 200 мг+50 мг и раствора для приема внутрь в дозировке 80 мг/мл+20 мг/мл. Препарат использовался для лечения ВИЧ и был впервые зарегистрирован в России в 2008 году. В ГРЛС зарегистрированы аналоги отечественного и индийского производства.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию «Космофера» (МНН железа [III] гидроксид декстран) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения от Pharmacosmos. Он применялся при тяжелой железодефицитной анемии для быстрого восполнения запасов железа и при непереносимости пероральных препаратов. На рынке осталось одно лекарственное средство с таким МНН от компании «Велфарм».
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ «Ремикейда» (МНН инфликсимаб) от MSD. Препарат использовался для лечения ревматоидного артрита, псориаза, воспалительных заболеваний кишечника, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Также отменена регистрация противоопухолевого средства «Спрайсел» (МНН дазатиниб) от Bristol-Myers Squibb. У всех есть отечественные аналоги в ГРЛС.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию семи препаратов компании «Тверская фармацевтическая фабрика» и четырех фармсубстанций.
Источник : Ссылка
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"