Счетная палата (СП) РФ представила доклад о проекте по созданию отечественного лекарства от импотенции «Мускулив» на основе мускуса кабарги. Документ есть в распоряжении «ФВ». Согласно ему, на разработку и исследования препарата с 2017 по 2025 год направлено около 1 млрд руб., а общие расходы на проект превысили 2,4 млрд руб., что в 1,6 раза выше первоначальной сметы.

Конечная цель проекта, который стартовал в 2016 году, — клиническое применение препаратов на основе мускуса кабарги. В рамках первого этапа нужно построить питомник для кабарги в Республике Алтай, второго — реконструировать научно-клиническую лабораторию в Московской области. Заказчик строительства — Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России. Построить объекты планировали к 2020 году, но из-за некачественной подготовки технического задания сроки неоднократно переносились.

В итоге питомник введен в эксплуатацию на четыре года позже первоначально запланированного срока (в июне 2024 года). Строительная готовность лаборатории составляет 96%, техническая готовность — 74%.

По рекомендации СП и поручению правительства РФ Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России и Научный центр в июле 2024 года разработали и утвердили план-график реализации мероприятий по производству и доведению до клинического применения лекарственных препаратов из мускуса кабарги, которым предусмотрены мероприятия по разработке четырех лекарственных препаратов из мускуса кабарги. При этом в 2025 году Научный центр принял решение о замене разработки и производства трех лекарственных препаратов на разработку и производство трех биологически активных добавок.

ФМБА России скорректировало количество планируемых к содержанию в питомнике особей и добываемого объема мускуса кабарги. Так, после выхода на плановую мощность питомника в 2029 году объем производства мускуса будет ниже запланированного в два раза (1 500 грамм вместо 3 000 грамм) при содержании 250 особей вместо 300.

«Эффективность расходования бюджетных ассигнований федерального бюджета на реализацию проекта оценивается как низкая. Стоимость проекта с момента его реализации увеличилась на 55,2% и составляет на данный момент 2 361,6 млн руб. Выявлены существенные риски несвоевременного завершения реконструкции лаборатории с учетом установленного срока ввода объекта в эксплуатацию. Себестоимость 1 грамма запланированного к добыче мускуса в 2029 году ориентировочно в пять раз будет превышать предложения на внутреннем российском рынке. Разработка лекарственного препарата «Мускулив», предусмотренная планом‑графиком для лечения эректильной дисфункции, осуществлялась Научным центром в рамках государственного задания на НИР с использованием закупленного на рынке мускуса, а не полученного в питомнике надлежащего качества мускуса в рамках реализации поручений», — говорится в отчете СП.

Клинические исследования (II и III фазы) препарата проводились в частных медицинских организациях, не обеспечивая замкнутый цикл от разработки лекарственных препаратов до их производства на базе федеральных клинических центров ФМБА.

В соответствии с предварительным лицензионным договором исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности (патент на изобретение лекарственного препарата «Мускулив») для регистрации и производства указанного лекарственного препарата будут переданы за 0,3 млн руб. индустриальному партнеру АО «Брынцалов-А», для чего Научный центр безвозмездно передаст АО «Брынцалов-А» 500 грамм технического сырья, полученного из 50 грамм добытого в 2025 году в питомнике мускуса стоимостью 0,04 млрд руб. При этом общие расходы федерального бюджета на разработку и клинические исследования лекарственного препарата «Мускулив» составили 1 млрд руб.

Результаты контрольного мероприятия показали, что реализуемый ФМБА России проект не соответствует целям, обозначенным в указаниях от 29.07.2013 № Пр-1804 и от 8.05.2016 № Пр-893 по разработке новых отечественных препаратов и их клинического применения, обеспечивая замкнутый цикл от разработки до производства на базе федеральных клинических центров ФМБА, исключающий применение препаратов ненадлежащего качества и публичность результатов разработок.

Кроме того, согласно информации ФМБА России, проект будет реализовываться в том числе в целях сохранения популяции поголовья животных, при этом ни ФМБА России, ни подведомственные ему учреждения не наделены природоохранными полномочиями.

По результатам проверки СП направила информационное письмо руководителю ФМБА России с предложением до 30 апреля 2026 года рассмотреть вопрос о возможности производства лекарственного препарата «Мускулив» силами подведомственных ФМБА России организаций без передачи исключительных прав на использование результатов интеллектуальной деятельности АО «Брынцалов-А».

Доклад высшего органа государственного аудита направлен президенту РФ и в Генпрокуратуру РФ.